歐盟電子煙指令TobaccoProductsDirective(TPD)

TPD煙草指令背景

煙草產品指令（TPD）是用來規范和監督產品制造、銷售、展示（產品設計，包裝等）環節及所有煙草和煙草相關產品（例如電子煙產品）的法規。

執行對象是歐盟成員國，指令要求成員國在2016年5月20日之前將其轉換成其國內法律，并執行。

歐盟TPD認證是根據TPD檢測測試后得出電子煙產品標準和相應技術要求，然后經檢測認證機構確認合格并頒發認證證書和認證標志來證明該電子煙產品已符合歐盟TPD指令中的相應標準和相應技術要求，從而才能獲得進入歐盟市場的許可證。

電子煙歐盟TPD檢測注冊流程

一、煙油通告應包含的主要內容：

1.制造商名稱和聯系方式；

2.成分清單及釋放物含量；

3.毒理學數據；

4.劑量攝入量信息；

5.產品組成和生產過程描述；

6.安全負責的聲明；

二、煙油與貯液器的要求：

含有的煙油僅在的填充器內投放市場，且填充容器的體積不超過10mL，在一次性或單次使用的中，或貯液器的體積不得超過2mL。

三、尼古丁的相關要求：

1.含有尼古丁的煙油中，尼古丁含量不得超過20mg/mL；

2.在正常使用條件下，電子煙的尼古丁釋放量應維持在穩定水平；

四、申請TPD注冊前文件準備：

1.生產流程文件；

2.釋放物測試報告；

3.尼古丁釋放量一致性檢測方法；

4.可填充霧化器open&refill說明；

五、注冊流程概述歐盟TPD

1、注冊(ECAS)。

2、申請Submitter ID。

3、表格submitterid_registtatingform_en填寫(約10個工作日完成)。

4、注冊完成后以郵件方式通知管理員，說明ID注冊成功，并注明ECAS和Submitter ID。

5、成功之后，登錄賬戶開通信息平臺(EU—CEG)填寫信息，上傳附件，選擇不同國家分別提交資料。

六、煙油產品報告辦理流程

1、確認檢驗產品，填寫檢測申請表；

2、將檢驗產品快遞到檢測實驗室；

3、審核無誤通知客戶付款；

4、付款確認后檢測實驗室安排測試；

5、檢測測試完成出具測試報告；

6、客戶確認草稿基本信息無誤

7、協助注冊ECAS，并遞交資料